Positive and negative aspect of off-label drugs use = Позитивні та негативні аспекти використання препаратів off-label

Abstract

Aim of study – analyze the positive and negative aspects of the off-label drug use. Materials and methods. Analysis of scientific publications at the PubMed platform regarding the positive and negative aspects of off-label drug use. Results. The world experience of using off-label drugs indicates a great desire of doctors to increase knowledge about the effectiveness and safety of drugs. Off-label therapy allows patients and doctors to use approved drugs in new ways, driven by knowledge of the drugs. The main purpose of this use of drugs is to provide effective patient healthcare. At the same time, the use of off-label drugs has higher risks for the patient and the doctor than their usage in accordance with the approved instructions and does not guarantee that the success of pharmacotherapy from such use of drugs. Conclusions. Given the risk of liability for prescribing drugs for unapproved indications, doctor should only use this type of therapy if they are fully convinced that the potential benefits of an off-label use of drug outweigh the risks.

Мета дослідження – проаналізувати позитивні та негативні сторони вживання лікарських засобів поза медичними показаннями. Матеріали та методи. Аналіз наукових публікацій на платформі PubMed щодо позитивних і негативних аспектів вживання ліків off-label. Результати. Світовий досвід використання препаратів off-label свідчить про велике бажання лікарів підвищити знання про ефективність та безпеку препаратів. Незазначена терапія дозволяє пацієнтам і лікарям використовувати схвалені ліки по-новому, керуючись знаннями ліків. Основна мета такого застосування препаратів – забезпечити ефективне лікування хворого. У той же час, застосування препаратів off-label має вищі ризики для пацієнта і лікаря, ніж їх використання відповідно до затверджених інструкцій та не гарантує успіху фармакотерапії від такого застосування ліків. Висновки. Враховуючи ризик відповідальності за призначення ліків за несанкціонованими показаннями, лікар повинен застосовувати цей тип терапії, лише якщо він повністю впевнений, що потенційні переваги використання препарату не за призначенням переважають ризики.